各有關部門和單位：

  為妥善應對當前形勢，滿足不同場景檢測要求，為疫情防控提供科技支撐、貢獻青島力量，提升我市產業自主創新能力，根據《青島市科技計劃項目管理辦法》（青科規〔2021〕16號）和《青島市科技惠民示范專項管理暫行辦法》（青科規〔2021〕6號）等要求，經研究決定，現啟動2022年青島市科技計劃科技惠民示范專項（生命健康領域—應急攻關）項目。有關事項通知如下：

一、申報方向

  方向1：新型冠狀病毒抗原快速檢測產品研發及產業化

研究內容：針對目前新型冠狀病毒核酸檢測需專業設備、耗時長，且專業人員經培訓后才能進行操作等問題，通過集成超大納米金顆粒制備、超大納米金顆粒標記抗體、親和素與生物素放大系統、生物素標記抗體及純化和樣品墊處理液等關鍵技術，建立規模化新冠抗原檢測試劑生產工藝，完善產業化標準生產流程，構建抗原檢測研發平臺，實現新冠抗原檢測產品產業化。

考核指標：實現1種靈敏度高、操作簡單、無需專業設備即可測試的新型冠狀病毒抗原檢測產品的產業化，滿足專業人員使用和家庭自測雙重需求，產品檢測介質包括鼻拭子和口咽拭子；試劑最低檢測限為64TCID50/ml，特異性符合率＞99%，靈敏度Ct值＜30，樣本符合率＞94%；建立1套規模化新冠抗原檢測試劑生產工藝，制定1套符合GMP要求的新冠抗原檢測試劑技術規范和生產質量管理規范；根據國家藥品監督管理局的要求完成注冊審批申報；新建2條新型冠狀病毒抗原檢測試劑生產線，根據市場需求實現年產新冠病毒檢測試劑3億人份，銷售收入10億元以上，實現利稅1億元以上。

擬支持項目1項，支持資金不超過200萬元。

  方向2：自動化新型冠狀病毒核酸快速檢測產品開發

研究內容：聚焦新型體外診斷裝備研發，針對目前新型冠狀病毒核酸檢測出報告慢、數據無法實時自動上傳，需要后臺人員人工輸入結果的難題，研究新型冠狀病毒核酸自動化快速檢測系統，開發具有核酸檢測、結果實時顯示、自動上傳功能的新型冠狀病毒快速檢測設備。

考核指標：突破新型冠狀病毒核酸提取和檢測關鍵技術，形成一套具備快速檢測、結果實時顯示、自動上傳功能，可實現在基層醫療單位使用的新型檢測產品；核酸檢測時間縮短為1小時以內，新型冠狀病毒核酸檢測限為500copies/ml；完成至少200例臨床樣本實驗室驗證；完成國家藥品監督管理局注冊檢驗并取得報告，成功提交三類醫療器械注冊申請。

擬支持項目1項，支持資金不超過200萬元。

二、申報條件

（一）申報項目必須符合本指南所規定的支持領域和方向，創新性強、技術含量高，實施方案科學合理，技術路線成熟，預期目標明確，經費預算合理。

（二）項目申報單位須為在青島市注冊、具有獨立法人資格的企事業單位，優先支持產學研用協同創新項目。參與單位須具有獨立法人資格。

（三）申報單位應具有較強的技術創新能力、管理水平和人才團隊，具備完成項目所必須的基礎條件，須有項目核心技術的所有權或使用權，無知識產權糾紛。

（四）申報單位應具有健全的專項資金管理制度（或辦法），對項目資金能夠全面實行預算管理，科研經費設專賬管理、專款專用。

（五）申報單位要對申報材料中涉及的指標、數據的科學性和真實性負責。經審核發現申報材料有不實情況的，取消申報單位項目評審和承擔資格，并記入信用檔案。

（六）申報項目須明確項目負責人。項目負責人應具有領導和組織開展創新性研究的能力，科研信用記錄良好。

（七）申報單位須具有新冠病毒檢測試劑盒或設備研發經驗，并有相關產品銷售。

（八）聯合申報須簽訂聯合申報協議，明確各自承擔的工作任務和目標、知識產權和利益歸屬、合作經費（包括自籌經費）的額度和來源等。

三、資金支持方式

（一）項目執行期12個月。

（二）財政資金支持不超過項目總投資額度的50%。市撥經費低于申報數額時,不足部分由承擔單位自籌解決。

（三）項目采取無償資助方式給予支持,立項后撥付支持總額的50%，通過驗收或綜合績效評價后撥付剩余資金。

四、申報說明

（一）申報渠道

申報單位使用“科技計劃項目服務平臺（試用版）”（http://222.173.102.106:28090），注冊項目申報賬號，經科技主管部門審核通過后即可登錄系統，進行網上申報（推薦使用火狐、360、谷歌瀏覽器登錄，請勿使用IE瀏覽器）。

登錄后，通過“項目管理”—“項目申請”—“新建”對話框選擇：申報年度“2022”—“一級類別、二級類別、三級類別”根據所申報項目選擇正確的對應選項（例如，科技惠民示范專項—生命健康領域—應急攻關），網上填報并提交相關材料。網上提交的項目申報材料將作為后續形式審查、項目評審的依據。申報系統注冊成功后，請妥善保存登錄名和密碼，以便隨時進入系統查看項目申報及任務書簽訂、項目管理等情況。

（二）申報材料

在線填寫相關表單及附件材料（附件僅用于證明申報書中陳述內容真實性的證明材料，供項目評審專家參考）。相關附件包括：

1.符合申報總體要求的有關項目及申報單位情況的證明文件；

2.企業法人營業執照或事業單位法人證書；

3.項目預算表及預算說明；

4.項目績效目標表；

5.企業單位提供當期財務報表或上年度審計報告，事業單位提供當期經費收支表；

6.項目依托單位及項目申報負責人誠信承諾書；

7.項目依托單位和項目主管部門審查意見；

8.其他相關材料。

上述材料為電子版，涉及各類證照及證明材料請掃描或拍照原件上傳系統。

（三）項目受理時間

項目申報單位須于系統申報開放時間（2022年3月21日12時至2022年3月24日12時）內完成在線申報提交。區（市、功能區）科技主管部門和單位主管部門應于2022年3月24日17時前完成項目在線審核，并添加意見后提交。申報材料及審核推薦按時提交的，方可視為完成申報；其余情況均視為未完成申報。

（四）業務咨詢及監督

1.業務咨詢

市科技局農業與社會發展科技處   聯系電話：85911341

青島市科技服務中心  聯系人：張婷婷  電話：88728768

2.監督電話

市科技局科技監督與誠信建設處    聯系電話：85911316

3.技術咨詢

聯系電話：0532-80993136

                                                                                                 青島市科學技術局

                                                                                                   　2022年3月21日